羅氏已再次向FDA提交了風濕性關節炎（RA）藥Actemra的上市申請，有分析人士認為該藥極具潛力，很有可能成為暢銷藥。

去年12月份，FDA要求羅氏提供Actemra額外的非臨床數據，羅氏當時表示將盡其所能與FDA展開充分合作，滿足FDA提出的要求，並在短期內就再次遞交了所需的完整信息。後期補充的申請內容包括藥物的風險評估、對不良反應的緩解措施和非臨床實驗研究數據（用以評估孕婦在產前、產後用藥對身體及生育能力影響）。

羅氏公司表示，FDA已確定在6個月內將完成二次遞交申請的審批工作。Actemra屬首個通過抑製白細胞介素-6受體起作用的RA單克隆抗體製劑。去年7月份，FDA關節炎藥顧問委員會曾以10票讚成，1票反的投票結果肯定了這種新藥。

該藥的生物製劑許可申請是基於4000名受試者參加的一係列臨床實驗，這些實驗數據證明該藥不論是單用還是與甲氨蝶呤或其他病情緩解型抗風濕藥聯用均可以顯著緩解RA病情。

2005年6月份，日本就已經批準Actemra，適應症為Castleman病，之後在2008年4月份又再次批準其治療風濕性關節炎、幼年特發性關節炎和幼年特發性全身型關節炎，這是第一個批準Actemra上市銷售的國家。今年1月份，該藥也在歐洲獲得了批準。目前批準其上市銷售的國家還包括印度、巴西、瑞士和澳大利亞。