近日，科技部國際科技合作項目“中藥肌萎靈凍幹粉質量及作用機製研究”通過了河北省科學技術廳國際合作處的驗收。

該項目由河北以嶺醫藥研究院有限公司和美國傑克遜實驗室共同承擔，雙方優勢互補，通力合作，圍繞肌萎靈凍幹粉對運動神經元的保護作用開展研究工作，采用公認的動物模型對該藥進行藥效學評價，並深入研究了其作用機製；按中藥注射劑新技術要求明確有效成分含量占總成分的80%以上，並製定了詳細的質量標準。此外，按新藥申報的技術要求完成了有效成分研究以及臨床前毒理學研究，按計劃完成了項目任務合同書規定的各項指標，實現了預期目標。

該研究采用轉基因運動神經元病的動物模型，研究中藥對肌萎縮側索硬化症（ALS）的作用及其機製。利用國外先進的轉基因動物模型資源，進一步明確了中藥肌萎靈注射液治療ALS的藥效學作用，通過對運動神經元凋亡機製的深入研究，探討中藥治療運動神經元疾病的可能機製。該研究證實肌萎靈凍幹粉可顯著延長ALS模型動物的生存時間和癱瘓出現時間，其機製與抑製運動神經元凋亡、降低穀氨酸損傷後細胞內鈣升高等有關，為新藥開發提供了很好的數據支持。目前，該項目已申請國內專利2項，在國內核心期刊發表論文6篇，發表SCI論文1篇，知識產權皆為中方所有。

該項目即將申報治療肌萎縮側索硬化症的中藥粉針劑，可顯著提高肌萎縮側索硬化症患者的治療水平，延長患者的生存時間，作為靜脈製劑緩解因延髓麻痹等無法口服給藥患者的病痛，填補注射類藥物治療肌萎縮側索硬化症的市場空白，預計投產後可實現年銷售額1億元，具有較高的市場價值。（高長安 楊叁平）

《科學時報》 (2011-2-24 A2 要聞)

http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2011/2/244236.shtm